Federalinis teisėjas suteikia prieigą prie mifepristono pašto ir nurodo 6 mėnesių FDA peržiūrą

Federalinis teisėjas leido abortų piliules mifepristonui ir toliau platinti paštu visoje šalyje, tačiau perspėjo, kad Bideno eros politika netrukus gali susidurti su dideliais teisiniais pokyčiais, nes Maisto ir vaistų administracija (FDA) atlieka šio vaisto saugos apžvalgą.

JAV Maisto ir vaistų administracijos 2023 m. sausio mėn. Rizikos vertinimo ir mažinimo strategijai (REMS) keliamu teisiniu iššūkiu siekiama panaikinti „sertifikuotų vaistinių“ reglamentą, leidžiantį vaistus siųsti paštu per valstijas, o federalinė agentūra tęsia peržiūrą.

JAV apygardos teismo teisėjas Davidas C. Josephas, paskirtas prezidento Donaldo Trumpo, antradienį priėmė nutartį prieš Luizianos generalinę prokurorę Lizą Murrill, nurodydamas tai, ką jis vadino „vyriausybe pagal ieškinį“.

„…Šis teismas laiko viešuoju interesu FDA pažadėtos sąžiningumo, įrodymais pagrįstos ir greitos mifepristono REMS peržiūros užbaigimą, o ne „vyriausybę pagal ieškinį“, – rašė Josephas savo sprendime.

PLANUOTA TĖVYSTĖ SUTEIKIA HAWLEY PASTANČIUS ATŠAUKTI FDA MIFEPRISTONO PATVIRTINIMĄ

Džozefas taip pat citavo Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento (HHS) sekretoriaus Roberto F. Kennedy jaunesniojo ir FDA komisaro Marty Makary laišką, kuriame prašoma atitinkamų agentūrų „atlikti išsamią 2023 m. mifepristono REMS saugos apžvalgą“.

Murrill sakė „Fox News Digital“, kad ji ketina perkelti Josepho sprendimą į Penktąją grandinę, nepaisant abiejų agentūrų vykdomos mifepristono REMS peržiūros.

„Teisėjas Josephas padarė išvadą, kad Luiziana turi pareikšti ieškinį ir greičiausiai pavyks įrodyti, kad 2023 m. REMS yra neteisėtas“, – „Fox News Digital“ pranešime sakė Murrillas.

JAUNIEJI GOP SENATORS RAGINA TRUMPĄ ATGAUTI GYVENIMO TAISYKLĘ, KAD BLOKUOTI X ANTRAŠTINĖ DALIS LĖŠUS IŠ ABORTŲ KLINIKŲ

Gyvybės šalininkai susirinko prie Aukščiausiojo teismo Vašingtone (Olivier Douliery / AFP, failas)

„Jis taip pat padarė išvadą, kad Luiziana kiekvieną dieną patiria nepataisomą žalą, kai galioja 2023 m. REMS“, – pridūrė ji. „Atitinkamai, pagal įpareigojantį Penktosios apygardos precedentą, belieka tik atlaisvinti 2023 m. REMS, kol bus gautas šio bylinėjimosi rezultatas. Mes paprašysime, kad tai padarytų.

Šiuo nutarimu pradedama rimta teisinė kova dėl abortų tablečių, artėjant federaliniam apeliaciniam teismui, o FDA daromas spaudimas pateisinti taisykles, kurios pastaraisiais metais smarkiai išplėtė prieigą prie jų.

Praėjusiais metais daugelis raudonųjų valstijų visoje šalyje kreipėsi į teismus dėl 2023 m. REMS užsakymo paštu reglamentu.

Per vieną reikšmingą incidentą praėjusiais metais Teksaso vyras, susilaukęs negimusio vaiko, per organizaciją „Aid Access“ padavė į teismą Kalifornijos gydytoją, kuris išrašė jo buvusiai merginai mifepristoną. Jo byla Rodriguez prieš Coeytaux vis dar nagrinėjama.

HAWLEY PRISTATO SĄSKAITĄ, NEMOKAMAI NEMOKAMAI FDA PATVIRTINIMO NĖRA PAVYZGINGŲ Aborto piliulių

Federalinis teisėjas antradienį priėmė sprendimą prieš Luizianos generalinę prokurorę Lizą Murrill, nurodydamas tai, ką jis vadino „vyriausybe pagal ieškinį“. (Chrisas Graythenas / „Getty Images“, failas)

Byloje Luizianos valstija prieš JAV maisto ir vaistų administraciją Murrill siekia visiškai panaikinti REMS politiką, nepaisant peržiūros išvadų.

Josephas atmetė įsakymą nepažeisdamas ieškinio, kurį Luiziana pateikė teismui, tačiau taip pat leido sustabdyti bylos nagrinėjimą. Jo nutarimas įpareigoja FDA užbaigti saugos peržiūrą, kuri buvo atidėta per lapkričio mėnesio vidurio kadencijos rinkimus, ir pranešti apie tai per šešis mėnesius.

„Jei agentūra nebaigs peržiūros ir neatliks būtinų REMS pataisymų per pagrįstą laikotarpį, Teismo analizė – ir šiems veiksniams suteikiamas svoris – neišvengiamai pasikeis“, – rašė Josephas savo sprendime.

Josephas atkreipė dėmesį į Luizianos poziciją ieškinyje, teigdamas, kad valstija kenčia „nuolatinę žalą“, kai 2022 m. Dobbso sprendimas leido valstijai uždrausti abortus.

„Taigi toje po Dobbso reguliavimo aplinkoje yra įrodymų, kad 2023 m. REMS buvo patvirtintas tinkamai neapsvarsčius, bent jau iš dalies, kaip dalis pastangų apeiti prieš abortus nusiteikusių valstybių gebėjimą reguliuoti abortus“, – rašė Džozefas. „Taip pat yra įrodymų, kad šio veiksmo pasekmės buvo nuspėjamos – nevalstybiniai paslaugų teikėjai ir susiję subjektai išplės prieigą prie mifepristono taip, kad pasiektų tokias jurisdikcijas kaip Luiziana.

PRO LIFE ORGANIZACIJOS RAGINA HHS IR FDA SUSTABDYTI Aborto tablečių patvirtinimą, SUgriežtinti SAUGOS TAISYKLES

Pirmą kartą mifepristoną FDA patvirtino 2000 m. pagal griežtas gaires. (Charlie Neibergall / AP, failas)

Tačiau Džozefas nurodė FDA kaip galutinį sprendimų priėmėją šiuo klausimu, kaip „visuomenės sveikatos sprendimo“ klausimą.

Pirmą kartą mifepristoną FDA patvirtino 2000 m., laikydamasi griežtų nurodymų, reikalaujančių, kad nėštumas būtų septynios nėštumo savaitės arba trumpesnis, ir jis buvo skiriamas tik asmeniškai, kai jį apžiūrėjo gydytojas.

Gairės pirmą kartą buvo sušvelnintos 2016 m., kai siūlomo nėštumo gestacinis amžius buvo pailgintas iki 10 savaičių ir reikėjo mažiau apsilankymų asmeniškai norint gauti receptą.

Po COVID-19 pandemijos, kai mifepristonas buvo paskirtas ir išsiųstas paštu precedento neturinčiomis aplinkybėmis, tos pačios taisyklės buvo įteisintos pagal FDA REMS 2023 m.

„Reuters“ pranešė, kad mifepristonas yra vienintelis populiariausias abortų metodas JAV ir sudaro apie 60 % visų abortų.

HAWLEY pradeda TYRIMĄ DĖL ABORTŲ VAISTŲ GAMINTOJŲ DĖL „RIMTOS RIZIKOS“ MOTERIMS

Kanzaso įstatymas, reikalaujantis, kad pacientai būtų informuojami apie medicininio aborto schemą, yra vienas iš dviejų, kuriuos abortų paslaugų teikėjai ginčija teisme. (Charlie Riedel / AP)

Josepho nutarimas įpareigoja FDA užbaigti peržiūrą, kuri gali peržiūrėti taisykles pagal 2023 m. REMS gaires. Tai taip pat leidžia teismui imtis veiksmų, jei agentūra ir toliau atidėlioja saugos peržiūrą daugiau nei šešis mėnesius.

„Jei agentūra žlugs… Teismo analizė… neišvengiamai pasikeis“, – padarė išvadą Džozefas.

Juozapas kol kas išlaikė prieigą prie mifepristono Luizianoje, tačiau nurodė, kad teisinis ir mokslinis šių taisyklių pagrindas gali nepasitvirtinti.

SPAUSKITE ČIA, norėdami ATSISIŲSTI FOX NAUJIENŲ PROGRAMĄ

„Tai viena iš daugelio priežasčių, kodėl FDA tyrimas turi būti paspartintas, kad valstybės galėtų pradėti reguliuoti abortus, jei federacijos to nedaro“, – „Fox News Digital“ sakė „40 Days for Life“ prezidentas Shawnas Carney. „Tai buvo vienas iš didžiausių RFK pažadų, kuriuos jie inicijavo praėjusiais metais, nes dabar žinome, kokie pavojingi yra šie abortų vaistai”.

„Tyrimas dėl FDA turi būti paspartintas, nes kiekviena abortų tabletė, siunčiama paštu, yra didžiulis, nereglamentuojamas pavojus, kuris buvo katastrofa nuo tada, kai Bidenas ją panaikino“, – pridūrė Carney.

FDA iš karto neatsakė į „Fox News Digital“ prašymą pakomentuoti.